黔江府辦發(fā)〔2020〕85號

重慶市黔江區(qū)人民政府辦公室

關(guān)于印發(fā)《黔江區(qū)食品藥品安全突發(fā)事件

應(yīng)急預(yù)案（試行）》的通知

各鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府，各街道辦事處，區(qū)政府各部門，有關(guān)單位：

《黔江區(qū)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》已經(jīng)區(qū)政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹落實。

重慶市黔江區(qū)人民政府辦公室

2020年12月30日????

（此件公開發(fā)布）

黔江區(qū)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（試行）

一、總則

（一）編制目的。建立健全應(yīng)對食品、藥品、醫(yī)療器械安全事件運行機制，有效預(yù)防、積極應(yīng)對食品、藥品、醫(yī)療器械安全事件，高效組織應(yīng)急處置工作，最大限度減少食品、藥品、醫(yī)療器械安全事件的危害，保障公眾健康與生命安全，維護正常的經(jīng)濟社會秩序。

（二）編制依據(jù)。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》《國家突發(fā)事件總體應(yīng)急預(yù)案》《重慶市突發(fā)事件應(yīng)對條例》《重慶市突發(fā)事件總體應(yīng)急預(yù)案》《重慶市突發(fā)事件預(yù)警信息發(fā)布管理辦法》《重慶市食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》等法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定，編制本預(yù)案。

（三）適用范圍。本預(yù)案適用于黔江區(qū)行政區(qū)域內(nèi)突發(fā)食品、藥品、醫(yī)療器械安全事件的應(yīng)急處置工作。正陽火車站、武陵山機場公司其房屋產(chǎn)權(quán)內(nèi)的餐飲服務(wù)、食品銷售、運輸、儲存以及駐黔部隊專用食品和自供食品發(fā)生食品安全突發(fā)事件，分別由鐵路、民航、軍隊按有關(guān)規(guī)定處理，并及時通報區(qū)政府。食源性傳染病按《黔江區(qū)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》等有關(guān)規(guī)定處置。

（四）工作原則。堅持“以人為本、減少危害、預(yù)防為主、依法處置、統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)”的工作原則。

（五）食品安全突發(fā)事件分級標(biāo)準(zhǔn)和響應(yīng)規(guī)定。食品安全突發(fā)事件是指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品并對人體健康有危害或者可能有危害的事件。食品安全突發(fā)事件根據(jù)其性質(zhì)、危害程度和涉及范圍，分為特別重大食品安全突發(fā)事件（Ⅰ級）、重大食品安全突發(fā)事件（Ⅱ級）、較大食品安全突發(fā)事件（Ⅲ級）和一般食品安全突發(fā)事件（Ⅳ級）。事件等級的評估核定，由衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

1﹒特別重大食品安全突發(fā)事件（Ⅰ級）：受污染食品流入2個以上?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）或國（境）外（含港澳臺地區(qū)），造成特別嚴(yán)重健康損害或事件危害特別嚴(yán)重的；1起食品安全突發(fā)事件出現(xiàn)30人（含）以上死亡的；涉及多個省份或國（境）外（含港澳臺地區(qū)），已經(jīng)或可能造成嚴(yán)重危害或嚴(yán)重不良影響；經(jīng)評估認(rèn)為應(yīng)當(dāng)在國家層面采取應(yīng)急措施應(yīng)對的食品安全輿情事件；國務(wù)院認(rèn)定的其他Ⅰ級食品安全突發(fā)事件。

2﹒重大食品安全突發(fā)事件：受污染食品涉及市內(nèi)2個以上區(qū)縣（自治縣），造成或經(jīng)評估認(rèn)為可能造成對社會公眾健康產(chǎn)生嚴(yán)重?fù)p害；發(fā)現(xiàn)在我國首次出現(xiàn)新的污染物引起的食源性疾病，造成嚴(yán)重健康損害后果，并有擴散趨勢的；1起食品安全突發(fā)事件涉及人數(shù)在100人（含）以上并出現(xiàn)死亡病例，或出現(xiàn)10人（含）以上死亡的；在我市行政區(qū)域范圍內(nèi)已經(jīng)或可能造成重大危害或重大不良影響，經(jīng)評估認(rèn)為應(yīng)當(dāng)在市級層面采取應(yīng)急措施應(yīng)對的食品安全輿情事件；市政府認(rèn)定的其他Ⅱ級食品安全突發(fā)事件。

3﹒較大食品安全突發(fā)事件（Ⅲ級）：受污染食品僅限于本區(qū)行政區(qū)域內(nèi)，已造成嚴(yán)重健康損害后果的；1起食物安全突發(fā)事件涉及人數(shù)在100人（含）以上；或出現(xiàn)死亡病例的；在本區(qū)范圍內(nèi)已經(jīng)或可能造成較大危害或不良影響的食品安全輿情事件；區(qū)政府認(rèn)定的其他Ⅲ級食品安全突發(fā)事件。

4﹒一般食品安全突發(fā)事件（Ⅳ級）：存在健康損害的污染食品，已造成嚴(yán)重健康損害后果的；1起食物安全突發(fā)事件涉及人數(shù)在30人（含）以上、99人（含）以下，且未出現(xiàn)死亡病例的；在本區(qū)范圍內(nèi)已經(jīng)或可能造成一般危害或一般不良影響的食品安全輿情事件；區(qū)政府認(rèn)定的其他Ⅳ級食品安全突發(fā)事件。

（六）藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件分級標(biāo)準(zhǔn)和響應(yīng)規(guī)定

1﹒特別重大藥品安全突發(fā)事件（Ⅰ級）：在相對集中的時間或區(qū)域內(nèi)，批號相對集中的同一藥品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過50人（含）；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或危及生命）的人數(shù)超過10人（含）；同一批號藥品短期內(nèi)引起3例（含）以上患者死亡；短期內(nèi)2個以上省（自治區(qū)、直轄市）因同一藥品發(fā)生Ⅱ級藥品安全突發(fā)事件；國務(wù)院認(rèn)定的其他危害特別嚴(yán)重的藥品安全突發(fā)事件。

2﹒重大藥品安全突發(fā)事件（Ⅱ級）：在相對集中的時間或區(qū)域內(nèi)，批號相對集中的同一藥品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過30人（含），少于50人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或危及生命），涉及人數(shù)超過5人（含）；同一批號藥品短期內(nèi)引起1至2例患者死亡，且在同一區(qū)域內(nèi)同時出現(xiàn)其他類似病例；短期內(nèi)1個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）內(nèi)2個以上市（地）因同一藥品發(fā)生Ⅲ級藥品安全突發(fā)事件；市政府認(rèn)定的其他危害嚴(yán)重的重大藥品安全突發(fā)事件。

3﹒較大藥品安全突發(fā)事件（Ⅲ級）：在相對集中的時間或區(qū)域內(nèi)，批號相對集中的同一藥品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過20人（含），少于30人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或危及生命），涉及人數(shù)超過3人（含）；短期內(nèi)1個市（地）內(nèi)2個以上縣（市）因同一藥品發(fā)生Ⅳ級藥品安全突發(fā)事件；市政府認(rèn)定的其他危害較大的藥品安全突發(fā)事件。

4﹒一般藥品安全突發(fā)事件（Ⅳ級）：在相對集中的時間或區(qū)域內(nèi)，批號相對集中的同一藥品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過10人（含），少于20人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或危及生命），涉及人數(shù)超過2人（含）；區(qū)政府認(rèn)定的其他一般藥品安全突發(fā)事件。

此分級標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的“藥品”（含醫(yī)療器械，化妝品）安全事件分級參照此標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

二、應(yīng)急預(yù)案體系

（一）食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的啟動與組織處置

Ⅰ級事件由國務(wù)院啟動《國家食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，并組織處置；Ⅱ級事件由市政府啟動《重慶市食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，并組織處置；Ⅲ級及以下食品藥品安全突發(fā)事件由區(qū)政府啟動相應(yīng)級別應(yīng)急預(yù)案，并組織處置。

（二）組織機構(gòu)及職責(zé)

1﹒應(yīng)急處置指揮機構(gòu)

區(qū)政府成立食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部（以下簡稱區(qū)應(yīng)急指揮部），由區(qū)政府分管副區(qū)長任指揮長，負(fù)責(zé)對Ⅲ級及以下食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)事件應(yīng)急處置工作，研究重大應(yīng)急決策和部署，統(tǒng)一發(fā)布事件重要信息，審議批準(zhǔn)指揮部辦公室提交的應(yīng)急處置工作報告，負(fù)責(zé)應(yīng)急處置的其他工作。

區(qū)應(yīng)急指揮部成員單位根據(jù)事件的性質(zhì)和應(yīng)急處置工作的需要確定，主要成員單位有：區(qū)委辦公室、區(qū)政府辦公室、區(qū)委宣傳部、區(qū)發(fā)展改革委、區(qū)教委、區(qū)經(jīng)濟信息委、區(qū)公安局、區(qū)民政局、區(qū)司法局、區(qū)財政局、區(qū)生態(tài)環(huán)境局、區(qū)住房城鄉(xiāng)建委、區(qū)城市管理局、區(qū)交通局、區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村委、區(qū)商務(wù)委、區(qū)文化旅游委、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)應(yīng)急局、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)醫(yī)保局，區(qū)法院、區(qū)檢察院，黔江食藥檢所，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、各街道辦事處。

指揮部辦公室設(shè)在區(qū)市場監(jiān)管局，與黔江區(qū)食品藥品安全委員會辦公室合署辦公。負(fù)責(zé)落實區(qū)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部的決策和部署；制定和修訂食品藥品安全應(yīng)急處置方案；建立相關(guān)工作制度并協(xié)助處理日常事務(wù)；建立和維護食品藥品安全監(jiān)測體系，收集相關(guān)信息；組織應(yīng)急人員培訓(xùn)和應(yīng)急演練；指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道和部門做好一般食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。發(fā)生特別重大（Ⅰ級）、重大（Ⅱ級）和較大（Ⅲ級）食品藥品安全突發(fā)事件時：貫徹區(qū)應(yīng)急指揮部的指示，統(tǒng)一指揮、組織實施應(yīng)急處置工作；檢查督促各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道、有關(guān)部門做好應(yīng)急處置工作，及時有效控制事件，防止蔓延擴大；研究協(xié)調(diào)解決應(yīng)急處置工作中的具體問題，必要時決定采取有關(guān)控制措施；向區(qū)政府、區(qū)應(yīng)急指揮部及成員單位報告、通報處置工作情況；完成應(yīng)急指揮部交辦的其他任務(wù)。

2﹒食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部成員單位職責(zé)

區(qū)應(yīng)急局：根據(jù)需要，參與食品藥品安全應(yīng)急保障、應(yīng)急處置、組織協(xié)調(diào)和應(yīng)急管理督查工作。

區(qū)市場監(jiān)管局：負(fù)責(zé)依法對四品一械（食品、藥品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械）的生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、流通消費環(huán)節(jié)、廣告活動以及對食品藥品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等造成食品安全突發(fā)事件進(jìn)行技術(shù)檢驗和事件原因的調(diào)查處理等工作。負(fù)責(zé)收集、按規(guī)定發(fā)布食品藥品安全有關(guān)信息，組織開展應(yīng)急救援宣傳、教育、培訓(xùn)等工作。負(fù)責(zé)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急體系建設(shè)，組織和協(xié)調(diào)相關(guān)部門對食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，并監(jiān)督事件查處落實情況?！?/p>

區(qū)衛(wèi)生健康委：負(fù)責(zé)會同區(qū)市場監(jiān)管局提出應(yīng)急響應(yīng)建議、開展風(fēng)險評估、做好信息發(fā)布；組織醫(yī)療機構(gòu)開展救治，組織疾控和醫(yī)療相關(guān)機構(gòu)對事發(fā)現(xiàn)場進(jìn)行抽樣檢驗衛(wèi)生處理并開展流行病學(xué)調(diào)查；提供相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)解釋；負(fù)責(zé)所需儲備救治藥品的保障供給。

區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村委：負(fù)責(zé)依法對食用農(nóng)產(chǎn)品（含豆芽、食用菌等）種植、養(yǎng)殖、運輸環(huán)節(jié)，對畜禽養(yǎng)殖、屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全事件進(jìn)行技術(shù)檢驗和事件原因的調(diào)查處理和技術(shù)鑒定等。

區(qū)商務(wù)委：負(fù)責(zé)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急救援所需（除糧食、食用油）的生活物資的組織、供應(yīng)。

區(qū)發(fā)展改革委：負(fù)責(zé)依法對糧食收購、存儲、運輸、批發(fā)、加工環(huán)節(jié)原糧和儲備糧的質(zhì)量及衛(wèi)生安全造成的食品藥品安全突發(fā)事件進(jìn)行技術(shù)檢驗和事件原因的調(diào)查處理等。

區(qū)城市管理局：負(fù)責(zé)餐廚垃圾和廢棄食用油脂食品安全突發(fā)事件的調(diào)查處理，負(fù)責(zé)對占道經(jīng)營攤販造成的食品藥品安全突發(fā)事件原因的調(diào)查及應(yīng)急處置。

區(qū)教委：負(fù)責(zé)協(xié)助區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)市場監(jiān)管局等部門對學(xué)校食堂、學(xué)生在校營養(yǎng)餐、校園食品超市和學(xué)校醫(yī)務(wù)室造成的食品藥品安全突發(fā)事件原因的調(diào)查及應(yīng)急處置。

區(qū)住房城鄉(xiāng)建委：負(fù)責(zé)協(xié)助區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)市場監(jiān)管局等部門對建筑工地食堂造成的食品藥品安全突發(fā)事件原因的調(diào)查及應(yīng)急處置。

區(qū)生態(tài)環(huán)境局：牽頭完成因環(huán)境污染造成食品藥品安全突發(fā)事件的違法行為調(diào)查及環(huán)境監(jiān)測、污染處置工作；協(xié)助完成因食品藥品安全突發(fā)事件造成的環(huán)境污染突發(fā)事件環(huán)境違法行為的環(huán)境監(jiān)測，指導(dǎo)環(huán)境污染事件的處置工作。

區(qū)公安局：負(fù)責(zé)食品藥品安全突發(fā)事件發(fā)生地治安管理，維護社會秩序，及時立案偵查涉嫌違法犯罪案件。負(fù)責(zé)維護事件處置現(xiàn)場及必經(jīng)道路綠色暢通，優(yōu)先保證應(yīng)急處置人員和物資的運輸、傷員的疏散。

區(qū)財政局：負(fù)責(zé)保障食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理所需工作經(jīng)費和檢驗檢測、技術(shù)鑒定等相關(guān)費用。

區(qū)民政局：負(fù)責(zé)協(xié)助區(qū)市場監(jiān)管局對養(yǎng)老機構(gòu)發(fā)生的食品藥品安全突發(fā)事件開展調(diào)查，組織開展相關(guān)應(yīng)急處置；對食品藥品安全突發(fā)事件傷亡人員的救助安撫等善后處置工作。

區(qū)委宣傳部：負(fù)責(zé)向社會及媒體發(fā)布食品藥品安全處置有關(guān)信息，負(fù)責(zé)食品安全突發(fā)事件信息發(fā)布及輿論引導(dǎo)工作。

區(qū)經(jīng)濟信息委：負(fù)責(zé)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置所需儲備物資的保障供給。

區(qū)交通局：負(fù)責(zé)協(xié)助區(qū)市場監(jiān)管局對船舶、長途汽車站、高速公路服務(wù)區(qū)等發(fā)生的食品藥品安全突發(fā)事件開展調(diào)查，組織開展相關(guān)應(yīng)急處置；協(xié)調(diào)提供食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置過程中的公路、水路交通運力保障。

區(qū)司法局：負(fù)責(zé)做好食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置過程中法律援助等工作。

區(qū)文化旅游委：負(fù)責(zé)協(xié)助區(qū)市場監(jiān)管局對涉及旅游的食品藥品安全突發(fā)事件進(jìn)行調(diào)查，組織開展相關(guān)應(yīng)急處置。

區(qū)醫(yī)保局：負(fù)責(zé)應(yīng)急藥品招標(biāo)、醫(yī)保支付等工作。

區(qū)法院：負(fù)責(zé)對食品藥品安全突發(fā)事件涉及各類案件作出審判。

區(qū)檢察院：負(fù)責(zé)指導(dǎo)食品藥品安全突發(fā)事件中涉嫌犯罪案件的移送，對涉及的刑事犯罪批準(zhǔn)逮捕和提起公訟，對食品藥品安全突發(fā)事件背后涉及的失職瀆職犯罪立案查處。

黔江食藥檢所：負(fù)責(zé)對事件涉及的食品藥品進(jìn)行檢驗。

事發(fā)地鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道：負(fù)責(zé)組織開展普通食品藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置和一般、較大事件的先期處置；做好一般、較大食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置的后勤保障；組織做好善后工作。

3﹒區(qū)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組

區(qū)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部設(shè)立食品藥品安全突發(fā)事件綜合協(xié)調(diào)組、事件調(diào)查組、危害控制組、醫(yī)療救治組、檢測評估組、維護穩(wěn)定組、新聞宣傳組、專家咨詢組等工作組。區(qū)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案啟動后，各工作組應(yīng)根據(jù)預(yù)案規(guī)定的職責(zé)要求，及時組織實施應(yīng)急處置措施，并及時將處置情況報告區(qū)應(yīng)急指揮部辦公室。

（1）綜合協(xié)調(diào)組：由區(qū)食藥安辦牽頭，區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)生健康委等有關(guān)部門和事發(fā)地鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道參加。負(fù)責(zé)綜合信息，上傳下達(dá)，組織協(xié)調(diào)各工作組開展應(yīng)急處置工作，協(xié)調(diào)解決應(yīng)急處置中的重大問題；承擔(dān)區(qū)指揮部交辦的其他工作。

（2）事件調(diào)查組：由區(qū)市場監(jiān)管局牽頭，會同區(qū)公安局、區(qū)紀(jì)委監(jiān)委機關(guān)、區(qū)衛(wèi)生健康委、黔江食藥檢所等有關(guān)部門負(fù)責(zé)調(diào)查事件發(fā)生原因，評估事件影響，作出調(diào)查結(jié)論，提出事件防范意見；對涉嫌犯罪的，由區(qū)公安局立案偵辦，查清事實，依法追究刑事責(zé)任。

（3）危害控制組：由事件發(fā)生環(huán)節(jié)的具體管理職能部門牽頭，會同相關(guān)監(jiān)管部門監(jiān)督、指導(dǎo)事件發(fā)生地政府職能部門按照各自職責(zé)對相關(guān)食品藥品采取緊急控制措施，并依法作出行政處理決定，防止危害蔓延擴大。

（4）醫(yī)療救治組：由區(qū)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)，相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)協(xié)助，迅速組織開展醫(yī)療救治工作，盡快查明致病原因，制定最佳救治方案，及時實施救治?！?/p>

（5）維護穩(wěn)定組：由區(qū)公安局牽頭，區(qū)信訪辦、區(qū)司法局、區(qū)委網(wǎng)信辦等有關(guān)部門參加。負(fù)責(zé)加強事發(fā)地社會治安管理，嚴(yán)厲打擊借機傳播謠言制造社會恐慌、哄搶物資等違法犯罪行為，做好各類矛盾糾紛化解工作和法律服務(wù)工作，防止出現(xiàn)群體性事件，維護社會穩(wěn)定。

（6）新聞宣傳組：由區(qū)委宣傳部（區(qū)政府新聞辦）牽頭，區(qū)委網(wǎng)信辦、區(qū)衛(wèi)生健康委等有關(guān)部門參加。負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)事件處置宣傳報道和輿論引導(dǎo)工作，做好事件處置過程中的輿情監(jiān)測、新聞發(fā)布等工作；加大食品藥品安全知識宣傳力度，消除公眾恐慌心理。

（7）應(yīng)急保障組：由區(qū)市場監(jiān)管局牽頭，區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)公安局、區(qū)經(jīng)濟信息委、區(qū)財政局、區(qū)交通局、區(qū)商務(wù)委等有關(guān)部門參加。負(fù)責(zé)做好應(yīng)急處置期間的后勤保障工作，包括保障應(yīng)急處置所需車輛和通信、救治、辦公等設(shè)施、設(shè)備及物資的儲備與調(diào)用；保障應(yīng)急物資市場價格的穩(wěn)定；保障應(yīng)急交通工具的優(yōu)先安排、優(yōu)先調(diào)度、優(yōu)先放行和事發(fā)地現(xiàn)場及相關(guān)通道的應(yīng)急運輸暢通。

（8）專家咨詢組：由區(qū)食藥安辦牽頭，區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)市場監(jiān)管局等有關(guān)部門參與組建專家組，主要包括檢驗檢測、不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測、疾病預(yù)防控制、臨床醫(yī)療、應(yīng)急處置等方面專家。負(fù)責(zé)查找事件原因和研判事件發(fā)展趨勢，為事件應(yīng)對提供技術(shù)支持和決策建議。

4﹒鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮。食品藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，事件發(fā)生地鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道應(yīng)及時成立食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部，在區(qū)應(yīng)急指揮部的領(lǐng)導(dǎo)下，組織開展轄區(qū)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急救援工作。食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部由本級政府有關(guān)部門、單位組成，其日常辦事機構(gòu)設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道相關(guān)職能科室。

全區(qū)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道參照本預(yù)案，制訂本轄區(qū)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急子預(yù)案。

三、監(jiān)測、預(yù)警和報告

（一）監(jiān)測系統(tǒng)。建立食品藥品安全突發(fā)事件監(jiān)測、報告網(wǎng)絡(luò)體系，加強食品藥品安全信息管理和綜合利用，構(gòu)建各部門間信息溝通平臺，實現(xiàn)互聯(lián)互通和資源共享。區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村委、區(qū)市場監(jiān)管局等部門分別發(fā)布食品、藥品、醫(yī)療器械、食用農(nóng)產(chǎn)品食品、食品藥品包裝材料、容器、生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查信息。

（二）預(yù)警系統(tǒng)

1﹒加強日常監(jiān)管。區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村委、區(qū)市場監(jiān)管局等部門應(yīng)按照各自職責(zé)，加強對重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點場所，尤其是高風(fēng)險食品藥品種植、養(yǎng)殖、生產(chǎn)、加工、包裝、貯藏、經(jīng)營、消費等環(huán)節(jié)的食品藥品安全日常監(jiān)管。按照食品藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生、發(fā)展規(guī)律和特點，及時分析對公眾健康的危害程度、可能的發(fā)展趨勢，及時作出預(yù)警。

2﹒建立舉報制度。任何單位和個人有權(quán)向區(qū)政府有關(guān)部門舉報食品藥品安全突發(fā)事件和隱患，以及相關(guān)責(zé)任部門、單位、人員不履行或者不按規(guī)定履行食品藥品安全突發(fā)事件監(jiān)管職責(zé)的行為。區(qū)政府有關(guān)部門接到舉報后，應(yīng)當(dāng)及時組織或者通報有關(guān)部門，對舉報事項進(jìn)行調(diào)查處理。

3﹒應(yīng)急準(zhǔn)備和預(yù)防。區(qū)食藥安辦應(yīng)當(dāng)及時對有關(guān)部門以及各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道報告的可能導(dǎo)致食品藥品安全突發(fā)事件信息進(jìn)行分析，按照程序研究應(yīng)對措施，并及時報告區(qū)政府，必要時召開會議，聽取有關(guān)專家意見，研究防控措施。密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展，做好預(yù)防工作和應(yīng)急準(zhǔn)備。

4﹒預(yù)警信息發(fā)布與通報。有關(guān)監(jiān)管部門接到食品藥品安全預(yù)警信息后，應(yīng)當(dāng)立即向區(qū)食藥安辦通報。區(qū)食藥安辦接到報告后，應(yīng)當(dāng)迅速核實情況，在1個小時內(nèi)向區(qū)政府報告。對將造成嚴(yán)重影響的食品藥品安全預(yù)警信息，區(qū)食藥安辦（區(qū)市場監(jiān)管局）應(yīng)經(jīng)區(qū)政府同意后，及時向區(qū)委宣傳部（區(qū)政府新聞辦）通報有關(guān)情況。

（三）報告系統(tǒng)

區(qū)食藥安辦按照有關(guān)要求，會同有關(guān)部門建立健全食品藥品安全突發(fā)事件報告系統(tǒng)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道應(yīng)當(dāng)按照區(qū)食藥安辦對食品藥品安全突發(fā)事件報告的有關(guān)規(guī)定報告。　

1﹒報告程序。食品藥品安全突發(fā)事件發(fā)生（發(fā)現(xiàn)）后，事件現(xiàn)場有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)立即報告單位負(fù)責(zé)人，單位負(fù)責(zé)人接到報告后，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)卣坝嘘P(guān)部門報告，也可以直接向區(qū)食藥安辦或區(qū)級有關(guān)監(jiān)管部門報告?！?/p>

2﹒報告范圍。對公眾健康造成或者可能造成嚴(yán)重?fù)p害的食品藥品安全突發(fā)事件。

3﹒責(zé)任報告單位。食品藥品種植、養(yǎng)殖、生產(chǎn)、加工、流通企業(yè)及餐飲單位，食品藥品檢驗機構(gòu)以及與食品藥品安全有關(guān)的單位，食品藥品安全突發(fā)事件發(fā)生（發(fā)現(xiàn)）單位，鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道食品藥品安全監(jiān)管部門和有關(guān)單位，各級醫(yī)療機構(gòu)。　

4﹒責(zé)任報告人。各級食品藥品安全監(jiān)管部門和相關(guān)部門的工作人員，從事食品藥品行業(yè)的工作人員，消費者。任何單位和個人對食品藥品安全突發(fā)事件不得瞞報、遲報、謊報或者授意他人瞞報、遲報、謊報，不得阻礙他人報告?！?/p>

5﹒報告時限要求。事發(fā)地鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道或有關(guān)部門應(yīng)在知悉食品藥品安全突發(fā)事件后半小時內(nèi)電話報告，1小時內(nèi)進(jìn)行書面報告；根據(jù)事件處理的進(jìn)展或者上級的要求隨時進(jìn)行進(jìn)程報告；在事件處理結(jié)束后10日內(nèi)進(jìn)行終結(jié)報告。　

初次報告。報告事件發(fā)生的時間、地點、單位、危害程度、傷亡人數(shù)、事件報告單位及報告時間、報告單位聯(lián)系人員及聯(lián)系方式、事件發(fā)生原因的初步判斷、事件發(fā)生后采取的措施及事件控制情況等，并盡可能報告事件的簡要經(jīng)過。　

進(jìn)程報告。既要報告新發(fā)生的情況，也要對初次報告的情況進(jìn)行補充和修正，包括事件的發(fā)展與變化、處置進(jìn)程、事件原因等。　

終結(jié)報告。報告食品藥品安全突發(fā)事件鑒定結(jié)論，總結(jié)事件處理工作，分析事件原因和影響因素，提出今后對類似事件的防范和處置建議。

四、應(yīng)急響應(yīng)

（一）分級響應(yīng)。Ⅰ級、Ⅱ級應(yīng)急響應(yīng)分別由國家、市應(yīng)急指揮部組織實施，Ⅲ級及以下應(yīng)急響應(yīng)由區(qū)政府組織實施。

1﹒特別重大食品藥品安全突發(fā)事件（Ⅰ級）：特別重大食品藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，區(qū)應(yīng)急指揮部應(yīng)及時向市應(yīng)急指揮部報告基本情況、事態(tài)發(fā)展和救援進(jìn)展等。向區(qū)指揮部成員單位通報事件情況，組織有關(guān)成員單位迅速趕赴事發(fā)地，按照國家食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，組織事件先期救援行動?！?/p>

2﹒重大食品藥品安全突發(fā)事件（Ⅱ級）：重大食品藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，區(qū)應(yīng)急指揮部應(yīng)及時向市應(yīng)急指揮部報告基本情況、事態(tài)發(fā)展和救援進(jìn)展等。向區(qū)指揮部成員單位通報事件情況，區(qū)應(yīng)急指揮部應(yīng)組織有關(guān)成員單位趕赴事發(fā)地，按照市食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，組織開展事件先期應(yīng)急處置工作。

3﹒較大食品藥品安全突發(fā)事件（Ⅲ級）：區(qū)政府負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)較大食品藥品安全突發(fā)事件的領(lǐng)導(dǎo)和指揮，根據(jù)食品藥品安全監(jiān)管部門的報告和建議，啟動較大食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。區(qū)級有關(guān)部門接到較大食品藥品安全突發(fā)事件報告后，區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查確認(rèn)，對事件進(jìn)行評估，根據(jù)評估確認(rèn)的結(jié)果，按程序向上級報告事件情況；提出啟動區(qū)較大食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急救援工作建議，及時向其他有關(guān)部門、毗鄰或可能涉及的地區(qū)相關(guān)部門通報有關(guān)情況；各工作組立即啟動工作，組織、協(xié)調(diào)、落實各項應(yīng)急措施；指導(dǎo)、部署相關(guān)部門開展應(yīng)急救援工作。鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，全面部署、積極落實醫(yī)療救治、政策宣傳、秩序維護等工作。同時及時向區(qū)市場監(jiān)管局報告，請求對應(yīng)急救援工作的指導(dǎo)，解決應(yīng)急救援工作中的困難。

4﹒一般食品藥品安全突發(fā)事件（Ⅳ級）：一般食品藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道負(fù)責(zé)組織轄區(qū)有關(guān)單位開展應(yīng)急救援工作。區(qū)市場監(jiān)管局接到事件報告后，應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查、確認(rèn)和評估，及時采取措施控制事態(tài)發(fā)展；區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)對事件應(yīng)急處理工作給予指導(dǎo)、監(jiān)督和有關(guān)方面的支持。

5﹒響應(yīng)級別調(diào)整：當(dāng)食品藥品安全突發(fā)事件隨時間進(jìn)一步加重，食品藥品安全突發(fā)事件危害特別嚴(yán)重，并有蔓延擴大的趨勢，情況復(fù)雜難以控制時，應(yīng)當(dāng)立即上報上級審定同意后，及時提升預(yù)警和響應(yīng)級別；對事件危害或不良影響得到有效控制，不會進(jìn)一步蔓延趨勢的，應(yīng)當(dāng)上報上級審定同意后，相應(yīng)降低響應(yīng)級別或者撤銷預(yù)警。

（二）指揮協(xié)調(diào)。啟動Ⅰ、Ⅱ級食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急響應(yīng)后，區(qū)政府立即成立現(xiàn)場應(yīng)急指揮機構(gòu)，協(xié)調(diào)有關(guān)部門及其應(yīng)急機構(gòu)、救援隊伍，在上級應(yīng)急指揮部的指揮、指導(dǎo)下，共同實施救援和緊急處置工作?，F(xiàn)場應(yīng)急指揮機構(gòu)成立前，先期到達(dá)的各應(yīng)急救援隊伍和事件單位的救援力量必須迅速、有效地實施先期處置；區(qū)政府負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)，全力控制事態(tài)發(fā)展，防止次生、衍生和耦合事件發(fā)生，果斷控制或切斷事件危害鏈。發(fā)生在一些特殊領(lǐng)域或者跨領(lǐng)域、跨地區(qū)、影響特別嚴(yán)重的食品藥品安全突發(fā)事件，應(yīng)及時向市應(yīng)急指揮部報告。

1﹒區(qū)應(yīng)急指揮部：決定啟動區(qū)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，提出應(yīng)急行動原則要求，協(xié)調(diào)指揮應(yīng)急力量實施救援行動。

2﹒區(qū)應(yīng)急指揮部辦公室：向區(qū)應(yīng)急指揮部提出應(yīng)急救援事項決策建議；派出有關(guān)專家和人員參加、指導(dǎo)現(xiàn)場應(yīng)急救援指揮工作；協(xié)調(diào)、組織實施應(yīng)急救援；及時向區(qū)應(yīng)急指揮部報告應(yīng)急救援行動的進(jìn)展情況；指導(dǎo)對受威脅的周邊危險源的監(jiān)控工作，確定重點保護區(qū)域。

（三）緊急處置。食品藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，事件發(fā)生地鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道按照應(yīng)急預(yù)案迅速采取措施。區(qū)衛(wèi)生健康委應(yīng)立即對事件現(xiàn)場進(jìn)行衛(wèi)生處理，并對與食品藥品安全突發(fā)事件有關(guān)的因素開展流行病學(xué)調(diào)查及技術(shù)鑒定。事態(tài)出現(xiàn)急劇惡化的情況時，現(xiàn)場應(yīng)急救援指揮部在充分考慮專家和有關(guān)方面意見基礎(chǔ)上，及時制定緊急處置方案，依法采取緊急處置措施?？绲貐^(qū)、跨領(lǐng)域、影響嚴(yán)重的食品藥品安全突發(fā)事件緊急處置方案，由區(qū)應(yīng)急指揮部辦公室提出并協(xié)調(diào)實施，影響特別嚴(yán)重的應(yīng)及時報市應(yīng)急指揮部決定。

（四）信息發(fā)布。Ⅰ—Ⅱ級食品藥品安全突發(fā)事件相關(guān)信息由國家、市級有關(guān)部門發(fā)布。Ⅲ—Ⅳ級食品藥品安全突發(fā)事件相關(guān)信息，由區(qū)應(yīng)急指揮部辦公室上報區(qū)應(yīng)急指揮部同意后，及時向區(qū)委宣傳部（區(qū)政府新聞辦）通報。事件涉及或者可能影響到港澳臺地區(qū)人員或者外國公民，需要向境外地區(qū)有關(guān)機構(gòu)或者有關(guān)國家通報時，應(yīng)由區(qū)政府向市應(yīng)急指揮部或市政府報告。

（五）響應(yīng)終結(jié)。食品藥品安全突發(fā)事件隱患或相關(guān)危險因素消除后，食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急救援終結(jié)，應(yīng)急救援隊伍撤離現(xiàn)場。區(qū)應(yīng)急指揮部辦公室組織或協(xié)助有關(guān)專家進(jìn)行分析論證，經(jīng)現(xiàn)場檢測評價確無危害和風(fēng)險后，提出終止應(yīng)急響應(yīng)的建議，報應(yīng)急指揮部批準(zhǔn)宣布應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束。區(qū)應(yīng)急指揮部辦公室根據(jù)匯總之后的應(yīng)急處理工作情況報告，可向有關(guān)部門提出具體處理意見和建議。區(qū)應(yīng)急指揮部辦公室對食品藥品安全突發(fā)事件發(fā)生單位、責(zé)任單位的整改工作進(jìn)行監(jiān)督，及時跟蹤整改情況，隨時通報整改結(jié)果。

五、應(yīng)急處置

（一）善后處置。應(yīng)急結(jié)束后，參與事件應(yīng)急處置的各部門應(yīng)對發(fā)生突發(fā)事件的相關(guān)企業(yè)（醫(yī)療機構(gòu)）采取的行政措施進(jìn)行清理，使事發(fā)現(xiàn)場恢復(fù)到相對穩(wěn)定、安全的狀態(tài)，并對潛在隱患進(jìn)行監(jiān)測和評估，防止發(fā)生次生事件。

（二）責(zé)任追究。根據(jù)調(diào)查和認(rèn)定的結(jié)論，依法對相關(guān)責(zé)任單位和責(zé)任人員采取處理措施，檢驗發(fā)現(xiàn)食品藥品質(zhì)量存在問題的，依法對有關(guān)食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行查處；涉嫌生產(chǎn)、銷售假劣食品藥品并構(gòu)成犯罪的，及時移交公安機關(guān)追究刑事責(zé)任；確定是臨床用藥不合理或錯誤導(dǎo)致的，移交衛(wèi)生行政部門對有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)依法處理；確定為新的或嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）的，盡快報送上級藥監(jiān)部門組織開展安全性再評價。

對在食品藥品安全突發(fā)事件的預(yù)防、通報、報告、調(diào)查、控制和處理過程中，有瞞報、謊報或者拖延不報行為，以及玩忽職守、失職、瀆職等行為的，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

（三）結(jié)案報告。食品藥品安全突發(fā)事件善后處置工作結(jié)束后，鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道和區(qū)應(yīng)急指揮部總結(jié)分析應(yīng)急救援經(jīng)驗教訓(xùn)，提出改進(jìn)應(yīng)急救援工作的建議，完成應(yīng)急救援總結(jié)報告，報送區(qū)政府和市食藥安辦。區(qū)食藥安辦組織落實上級提出的改進(jìn)應(yīng)急救援工作措施等工作。

六、應(yīng)急保障　

（一）醫(yī)療保障。食品藥品安全突發(fā)事件造成人員傷害的，醫(yī)療衛(wèi)生應(yīng)急救援工作應(yīng)當(dāng)立即啟動開展醫(yī)療救治工作。　

（二）人員保障。區(qū)應(yīng)急指揮部辦公室負(fù)責(zé)組織食品藥品安全監(jiān)管人員及相關(guān)部門人員、專家參加事件處置?！?/p>

（三）技術(shù)保障。食品藥品安全突發(fā)事件的技術(shù)鑒定工作必須由有資質(zhì)的檢測機構(gòu)承擔(dān)。當(dāng)發(fā)生食品安全突發(fā)事件時，受食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部或者應(yīng)急指揮部辦公室（區(qū)市場監(jiān)管局）委托，檢測機構(gòu)立即采集樣本，按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求實施檢測，為食品藥品安全突發(fā)事件定性提供科學(xué)依據(jù)。　

（四）物資保障。參與組織處置食品藥品安全突發(fā)事件的區(qū)級相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)保障食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置所需設(shè)施、設(shè)備和物資，保障應(yīng)急物資儲備，提供應(yīng)急救援資金，所需經(jīng)費列入財政預(yù)算?！?/p>

（五）應(yīng)急演練。區(qū)級有關(guān)部門要按照“統(tǒng)一規(guī)劃、分類實施、分級負(fù)責(zé)、突出重點、適應(yīng)需求”的原則，采取定期和不定期相結(jié)合形式，組織開展全區(qū)性和區(qū)域性突發(fā)食品藥品安全事件的應(yīng)急演習(xí)演練，以檢驗和強化應(yīng)急準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)和響應(yīng)能力，并對演習(xí)演練結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和評估，進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案。區(qū)市場監(jiān)管局要根據(jù)實際情況和工作需要，結(jié)合應(yīng)急預(yù)案，組織突發(fā)食品藥品安全事件的應(yīng)急演練。有關(guān)企事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)自身特點，定期或不定期組織本單位的應(yīng)急救援演練?！?/p>

（六）宣教培訓(xùn)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道及區(qū)級相關(guān)部門應(yīng)加強食品藥品安全知識宣傳教育培訓(xùn)，提高消費者的風(fēng)險和防范意識，正確引導(dǎo)消費。

七、附則　

（一）名詞術(shù)語

1﹒食品：指各種供人食用或飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品，但不包括以治療為目的的物品。

2﹒食品安全：指食品無毒、無害，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，對人體健康不造成任何急性、亞急性或慢性危害。

3﹒食源性疾?。褐甘称返闹虏∫蛩剡M(jìn)入人體，引起的感染性、中毒性疾病，包括食物中毒。

4﹒藥品：指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

（二）制定與解釋部門。本預(yù)案由區(qū)食品藥品安全委員會辦公室制定并負(fù)責(zé)解釋。

（三）實施時間。本預(yù)案自印發(fā)之日起實施。